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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
CANDIPHEN-V 2%
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QUIMICA SON´S, S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Oficinas:
23 Poniente Núm. 2302-A, 72410 Puebla, Pue.
Tels.: (01 222) 240-0671
www.quimicasons.com.mx
Planta:
Boulevar de los Reyes Núm. 6217, Vía Atlixcayotl, 72820 Puebla, Pue.
Tels.: (01 222) 303-0600
Fax: (01 222) 303-0606
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CANDIPHEN-V 2%
Crema vaginal
CLOTRIMAZOL
DESCRIPCION:
CANDIPHEN-V 2%. Antimicotico de amplio espectro. Crema vaginal. QUIMICA SON´S
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 g de CREMA contienen: Clotrimazol 2 g Excipiente, c.b.p. 100 g. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Está indicada para el tratamiento de infecciones vaginales por especies de Candida (especialmente Candida albicans), Trichomonas vaginalis, colpitis por levaduras y/o tricomonas; en el caso de pacientes con balanitis y vagina seca, se recomienda la administración preferentemente de CANDIPHEN-V Crema. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
El clotrimazol se absorbe de 3 a 10% después de una aplicación por vía vaginal y 0.5% de la dosis por vía tópica; se metaboliza rápidamente en el hígado y se excreta una pequeña porción por vía biliar; únicamente el 1% del medicamento es activo por su metabolito activo.
Es el 2-clorofenil-4-hidroxifenil-fenilmetano y se excreta por la orina.
Los estudios clínicos demuestran que el clotrimazol se absorbe poco por la piel (hasta 0.5%). Sin embargo, cuando se administra por vía oral, se absorbe rápida y casi completamente y se distribuye en todo el organismo en cuestión de horas. Las mayores concentraciones se encuentran en hígado, tejido adiposo y piel. Aproximadamente 25% del fármaco se excreta en orina y el resto en heces durante 6 días.
Bajo condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/l. El tipo de acción es principalmente fungistático, aunque en dermatofitos y Candida aparecen efectos fungicidas in vitro, además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias. Las investigaciones de la concentración del principio activo no modificado en plasma después de una administración de crema vaginal, siempre se encontró abajo del límite de comprobación de 10 mg/ml.
Debido a la escasa absorción de CANDIPHEN-V vaginal en cualquiera de sus presentaciones, no debe considerarse algún efecto sistémico.
Su modo de acción es que altera las propiedades de permeabilidad de la membrana micótica y de las levaduras. También inhibe la incorporación de acetato de ergosterol, alterando la integridad y función de la membrana micótica. |
| CONTRAINDICACIONES |
Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol, no existen contraindicaciones. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
En niñas menores de 12 años, consulte a su médico. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
CANDIPHEN-V Crema puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia. En el embarazo deberá emplearse de preferencia la crema sin el aplicador.
Los estudios clínicos no dan ningún indicio de que con la aplicación de CANDIPHEN-V Crema durante el embarazo pueden esperarse efectos dañinos para la madre o el producto. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Puede llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado hasta la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han reportado hasta la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
CANDIPHEN-V Crema vaginal: El tratamiento con CANDIPHEN-V Crema es de 3 días únicamente, aplicando diario lo más profundo posible en la vagina el contenido (5 g) del aplicador lleno, la aplicación se realiza más fácilmente estando la paciente en decúbito dorsal con las piernas ligeramente flexionadas.
Se recomienda efectuar la aplicación de preferencia en la noche, antes de acostarse.
Para garantizar la eficacia se recomienda:
Efectuar el tratamiento en los días sin menstruación.
Efectuar un tratamiento preventivo al cónyuge durante 2 semanas
Instrucciones de uso:
Destapar el tubo y colocar el aplicador.
Jalar el émbolo hasta el tope del cilindro y llenar el aplicador con crema.
Retirar el aplicador lleno y tapar el tubo.
Introducir el aplicador lleno de crema lo más profundamente posible en la vagina y empujar el émbolo hacia adentro a efecto de depositar la crema en la vagina.
Retirar el aplicador y enjuagar con agua caliente, dejar secar y guardar para la próxima aplicación. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han registrado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental. |
| PRESENTACIONES |
Venta al público y exportación: Caja de cartón con tubo de aluminio con 20 g, 3 aplicadores e instructivo.
Muestra médica no negociable: Caja de cartón con tubo de aluminio con 10 g, 1 aplicador e instructivo |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco.
Consérvese el tubo bien tapado. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
LABORATORIOS QUÍMICA SONS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 199M96, SSA VI
CEAR-06330060101284/RM2007 |
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